Znakowanie w standardzie UDI
STANDARDY KODOWANIA PRODUKTÓW
UDI - Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych
Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI) to system służący do oznaczania i identyfikacji urządzeń medycznych w łańcuchu dostaw opieki zdrowotnej w wymiarze globalnym.
Istnieją różne opcje rejestrowania danych w Globalnej Bazie Danych UDI FDA (GUDID):
Wyznaczone zostały terminy wprowadzania oznaczeń kodowych UDI na poszczególne grupy wyrobów medycznych:
System UDI krok po kroku:
- Przypisz unikalny identyfikator „UDI” do urządzeń medycznych: UDI-DI (GTIN) + UDI-PI (IZ)
- Umieść „UDI” na etykiecie / opakowaniu zarówno w postaci czytelnej dla człowieka (HRI), jak i w odpowiednim nośniku danych (AIDC). Na urządzeniach wielokrotnego użycia należy zastosować „bezpośrednie oznaczenie” np. znakowanie laserowe.
- Prześlij wymagane dane (m. in. Basic UDI-DI) do bazy danych regulatorów UDI.
Źródło – GS1 Polska ( https://gs1pl.org )
USŁUGA DLA PRZEMYSŁU
System ABZ automatycznego znakowania w standardzie UDI lub Chestny ZNAK
Oferujemy kompleksowy system do w pełni zautomatyzowanej obsługi procesu drukowania / etykietowania / znakowania produktów, opakowań zbiorczych oraz palet kodami, w szczególności wg standardów UDI lub Chestny ZNAK.
System podlega integracji:
- mechanicznej – z linią produkcyjną, układem transporterów;
- informatycznej – z nadrzędnym system ERP lub MES;
- z systemami automatyki – np. pakowania, paletyzacji.
Poniżej przedstawiamy przykładowy schemat systemu zautomatyzowanego znakowania w standardzie UDI lub Chestny ZNAK:
Zapewniamy kompleksowe wdrożenie: analizę, projekt, integrację z nadrzędnym systemem (ERP, MES), dobór i dostawę komponentów (drukarko etykieciarki, znakowanie laserowe, systemy wizyjne i skanery kodów), implementację mechaniczną i elektryczną, uruchomienie, szkolenie.